研究者提前终止或暂停一项临床试验必须通知受试者、药政管理部门、申办者和伦理委员会，并述明理由。（）
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研究者必须对临床试验研究方法具有丰富的经验。
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至少部分临床试验的研究者必须经过本规则培训。
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在开始新药临床试验之前，研究者必须送交伦理委员会哪些文件？
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研究者必须保证所有试验用药品仅用于该临床试验的受试者，其剂量与用法应遵照试验方案。
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研究者必须是在职主任，以有权支配进行临床试验所需的人员及设备。
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研究者必须保证所有试验药品仅用于该临床试验的受试者，其剂量与用法应遵照试验方案，剩余的试验药品退回申办者，整个过程需由专人负责并记录在案。（）
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多中心临床试验是由多位研究者按同一试验方案在不同的地点和单位同时进行的临床试验。
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研究者应将临床试验的资料在所在医疗单位保存，保存期为试验药品临床试验结束后至少5年。
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