伦理委员会审阅试验方案时，不包括对申办者资格的稽查。

伦理委员会主要从保护受试者权益的角度审阅试验方案，不包括对研究者资格的稽查。

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申办者应及时向伦理委员会提交临床试验方案，请求批准。

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伦理委员会审阅试验方案中一般不考虑（）

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临床试验前对临床试验方案进行审阅是伦理委员会的职责。（）

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申办者在获得药政管理部门批准并征得伦理委员会同意后开始按方案和本规范原则组织临床试验。（）

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伦理委员会主要从科学的角度审阅试验方案。

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下面哪项不是伦理委员会审阅试验方案的要点（）

单选题查看答案

必须使受试者了解，参加试验及在实验中的个人资料均属（）。必要时，药品监督管理部门、伦理委员会或申办者，按规定可以查阅参加试验的受试者资料。

填空题查看答案

研究者提前终止或暂停一项临床试验必须通知受试者、药政管理部门、申办者和伦理委员会，并述明理由。（）

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