A试验目的
B受试者可能遭受的风险及受益
C临床试验的实施计划
D试验设计的科学效率
伦理委员会主要从科学的角度审阅试验方案。
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伦理委员会审阅试验方案中一般不考虑()
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临床试验前对临床试验方案进行审阅是伦理委员会的职责。()
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伦理委员会审阅试验方案时,不包括对申办者资格的稽查。
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伦理委员会主要从保护受试者权益的角度审阅试验方案,不包括对研究者资格的稽查。
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伦理委员会应审阅病例报告表的设计。
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一经伦理委员会批准的试验方案,临床试验中,不得对其进行修改,此话正确吗?
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申办者应及时向伦理委员会提交临床试验方案,请求批准。
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申办者在获得药政管理部门批准并征得伦理委员会同意后开始按方案和本规范原则组织临床试验。()
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