判断题

临床试验前对临床试验方案进行审阅是伦理委员会的职责。()

A

B

正确答案

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答案解析

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  • 一经伦理委员会批准的试验方案,临床试验中,不得对其进行修改,此话正确吗?

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  • 伦理委员会审阅试验方案中一般不考虑()

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  • 伦理委员会主要从科学的角度审阅试验方案。

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  • 下面哪项不是伦理委员会审阅试验方案的要点()

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  • 伦理委员会审阅试验方案时,不包括对申办者资格的稽查。

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  • 申办者应及时向伦理委员会提交临床试验方案,请求批准。

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  • 伦理委员会主要从保护受试者权益的角度审阅试验方案,不包括对研究者资格的稽查。

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  • 申办者在获得药政管理部门批准并征得伦理委员会同意后开始按方案和本规范原则组织临床试验。()

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  • 临床试验中进行监查的目的之一是证实试验的进行遵循已批准的方案。

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