单选题
A20～30例
B不少于100例
C不少于200例
D不少于300例
正确答案
答案解析
Ⅱ期临床试验例数应不少于100例
相似试题
甲药品生产企业研发出的乙药品经国家药品监督管理部门的批准后进入了临床试验阶段。
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甲药品生产企业研发出的乙药品经国家药品监督管理部门的批准后进入了临床试验阶段。
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甲药品生产企业研发出的乙药品经国家药品监督管理部门的批准后进入了临床试验阶段。
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甲药品生产企业研发出的乙药品经国家药品监督管理部门的批准后进入了临床试验阶段。
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2016年，甲药品生产企业研发出的新药经有关部门的审批已经进入新药上市后的应用研究阶段，目前正在考察该药品广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应，评价该药品在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量。
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2016年，甲药品生产企业研发出的新药经有关部门的审批已经进入新药上市后的应用研究阶段，目前正在考察该药品广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应，评价该药品在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量。
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某药品生产企业研发出的新药经批准后进入了临床试验阶段。
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某药品生产企业研发出的新药经批准后进入了临床试验阶段。
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