单选题
A1年
B2年
C3年
D5年
E10年
正确答案
答案解析
略
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设立新药监测期的国产药品，提交一次定期安全性更新报告的频率应当自取得批准证明文件之日起（）
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设立新药监测期的国产药品，自取得批准证明文件之日起，应当定期提交安全性更新报告直至首次再注册，此处定期时间是（）
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省级药品监督管理部门应在受理新药生产申请之日起几日内进行现场核查（）
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新药生产申请初审和现场核查时，省、自治区、直辖市药品监督管理部门应当自受理申请之日起5日内组织的核查内容是（）
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省级药品监督管理部门应在受理新药临床试验申请之日起几日内进行现场核查（）
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新药临床试验申请初审和现场核查时，省、自治区、直辖市药品监督管理部门应当自受理申请之日起5日内组织的核查内容是（）
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生产新药或者已有国家标准的药品的，须经国务院药品监督管理部门批准，并发给药品（）
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国务院药品监督管理部门根据保护公众健康的要求，可以对药品生产企业生产的新药品种设立的监测期不超过（）
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新药监测期已满的国产药品应当（）
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