A药品包装中未载明的不良反应
B药品标签中未载明的不良反应
C药品说明书中未载明的不良反应
D药品说包装、标签中未载明的不良反应
E药品包装、标签、说明书中未载明的不良反应
国家药品不良反应监测专业机构对严重或新的药品不良反应病例()
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新的或严重的药品不良反应应当()
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省、自治区、直辖市药品不良反应监测专业机构收到严重或新的不良反应病()
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进口药品在其它国家和地区发生新的或严重的不良反应,代理经营该进口药品的单位应于不良反应发现之日起()
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进口药品在其他国家和地区发生新的或严重的不良反应,代理经营该进口药品的单位应()
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药品生产、经营企业和医疗卫生机构在发现新的或严重的药品不良反应后应于发现之日起()
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省、自治区、直辖市药品不良反应监测专业机构收到严重、罕见或新的不良反应病例报告,须进行调查、分析并提出关联性评价意见,于几小时内向国家药品不良反应监测专业机构报告()
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药品生产企业对本企业上市5年以内的药品的安全有效问题进行密切追踪,并随时收集所有可疑不良反应病例,对其中严重、罕见或新的药品不良反应病例,须用有效方式快速报告,最迟不超过个工作日()。
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《药品不良反应报告和监测管理办法》规定,药品不良反应报告的内容和统计资料是()
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