取样操作规程应当详细规定为取样注意事项，包括为降低取样过程产生的各种风险所采取的预防措施，尤其是无菌或有害物料的取样以及防止取样过程中（）的注意事项。

应当按照经批准的操作规程取样，取样人员要求为（）。

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物料的质量标准一般应当包括：物料的基本信息；取样、检验方法或相关操作规程编号；定性和定量的限度要求；（）；（）。

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批准质量标准、取样方法、检验方法和其他质量管理的操作规程是谁的职责？

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产尘操作间（如干燥物料或产品的取样、称量、混合、包装等操作间）应当（）或采取专门的措施，防止粉尘扩散、（）并便于清洁。

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无菌药品操作规程中应当详细说明结果超标时需采取的（）。

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应当对厂房进行适当维护，并确保维修活动不影响药品的质量。应当按照详细的书面操作规程对厂房进行（）或必要的（）。

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无菌检查的取样计划应当根据（）制定。无菌检查的取样样品应当包括（）的产品。

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通常应当有单独的物料取样区。取样区的空气洁净度级别应当与（）一致。如在其他区域或采用其他方式取样，应当能够防止（）或（）。

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药品生产企业通常应当有（）的物料取样区。取样区的空气洁净度级别应当（）。

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