无菌药品生产,与生产无关人员必须进入无菌药品生产区时,应当严格执行相关的人员()操作规程。
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取样操作规程应当详细规定为取样注意事项,包括为降低取样过程产生的各种风险所采取的预防措施,尤其是无菌或有害物料的取样以及防止取样过程中()的注意事项。
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应当对厂房进行适当维护,并确保维修活动不影响药品的质量。应当按照详细的书面操作规程对厂房进行()或必要的()。
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无菌药品生产操作期间应当经常()手套,并在必要时()口罩和手套。
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无菌药品生产隔离操作器确认时应当考虑隔离技术的所有关键因素,包括哪些内容?
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无菌药品在关键操作的全过程中,包括()操作,应当对A级洁净区进行()监测。
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无菌药品成品批记录的审核应当包括()的结果。
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无菌药品生产,未受培训的外部人员(如外部施工人员或维修人员)在生产期间需进入洁净区时,应当对他们进行特别详细的()和()。
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无菌药品生产,必要时,物料的质量标准中应当包括()、()或()检查项目。
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