多选题
A只有从事医药相关专业的工作者组成
B应有法律专家
C应有来自其他单位的委员
D至少由7人组成
E应有不同性别的委员
正确答案
答案解析
《药物临床试验质量管理规范》第九条：为确保临床试验中受试者的权益，须成立独立的伦理委员会，并向国家食品药品监督管理局备案。伦理委员会应有从事医药相关专业人员、非医药专业人员、法律专家及来自其他单位的人员，至少5人组成，并有不同性别的委员。伦理委员会的组成和工作不应受任何参与试验者的影响。
相似试题
药物临床研究中，伦理委员会所有会议及其决议的书面记录，需保存至临床试验结束后（）
单选题查看答案
药物临床研究中，试验用药品的管理正确的是（）
单选题查看答案
《药物临床试验质量管理规范》是国际通行的对临床试验所作的标准化、规范化管理的规定。其宗旨是（）
多选题查看答案
在药物临床试验的过程中，保障受试者权益的主要措施有（）
多选题查看答案
下列关于药物稳定性加速试验的叙述中，正确的是（）
单选题查看答案
药物经济学与随机临床试验的差异表现在（）
多选题查看答案
《药品临床试验管理规范》是临床试验全过程的标准规定，包括（）
单选题查看答案
案例摘要：新的《药品注册管理办法》于2007年6月18日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过，自2007年10月1日起施行。各级药品监督管理部门认真履行法律赋予的职责，严格规范药品流通秩序，依法监督管理药品研究、生产、经营、使用的各个环节，进一步整顿和规范药品生产经营秩序，依法严厉打击制售假劣药品的违法活动。根据《药品注册管理办法》，在药物临床试验中，所采用的具有足够样本量随机盲法对照试验属于（）
单选题查看答案
关于临床试验，叙述错误的是（）
多选题查看答案