应有适宜的()和通风设施,其中库房应设置防潮设施,以防止在原料血浆采集和储存中影响()的质量。
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房屋布局应按采集原料血浆的流程合理设置。业务工作区的()分开,控制区应有明显的()。人流、物流分开;工作人员和()通道分开;流向合理,避免交叉。
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采集原料血浆应遵循()的原则。在采集原料血浆前应告知供血浆者血浆采集的程序和过程、可能发生的不良反应和风险。供血浆者在供血浆()上签名。
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原料血浆能否临床输注?()
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已向血液制品生产单位发出的出库原料血浆不得因()退库。存在质量问题的原料血浆应由()按国家有关规定进行消毒和销毁处理,并有销毁记录。
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原料血浆采集编号在一年内不得重复使用。
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血站在调剂机采献血者时可采集单采原料血浆。
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用于供血浆者体检和采集、检验原料血浆的仪器、仪表、量具等的()、()和精密度应符合相应的要求,有明显的合格标识,并定期校验。
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对申请供血浆者按照《中华人民共和国药典》血液制品原料血浆规程进行健康()、健康检查和血样检验。合格后须如实填写()名册、供血浆者体检及采血浆记录,建立永久的供血浆者()。
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