非最终灭菌产品的过滤除菌应当符合什么要求?
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无菌药品应当尽可能采用()进行最终灭菌。
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用于生产最终灭菌产品的吹灌封设备至少应当安装在()级洁净区环境中。
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用于生产非最终灭菌产品的吹灌封设备环境,在静态条件下,此环境的()和()均应当达到标准,在动态条件下,此环境的()应当达到标准。
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用于生产非最终灭菌产品的吹灌封设备自身应装有()级空气风淋装置,人员着装应当符合()级洁净区的式样,该设备至少应当安装在()级洁净区环境中。
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无菌药品生产应当尽可能缩短药液从开始配制到灭菌(或除菌过滤)的()。
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采用湿热灭菌方法进行最终灭菌的,通常标准灭菌时间F0值应当大于()。
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混合可能对产品的稳定性产生不利影响的,应当对最终混合的批次进行()。
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最终灭菌产品中的微生物存活概率(即无菌保证水平,SAL)不得高于()。
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