无菌服的样式有什么要求?能否提供正确的更衣标准?一些培训视频比较繁琐。(FL1-24)
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无菌药品生产中,人员更衣室,是否必须采用进出分开的原则?(FL-30)
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无菌灌装线及产品转移进出冻干机在线监测方案?(FL1)
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无菌制剂的液体过滤的相容性及微生物挑战可否在第三方做,对第三方的要求是什么?国内哪家机构有资质?国外(如颇尔、密理博)可以吗?(FL1)
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无菌药品成品的无菌检查应按()取样检验。
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洁净区水池(包括更衣洗手)和工器具清洗池排水与下水连接前,有返水湾,这个返水湾里有水,能起到空气阻断的作用吗?
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洁净区水池(包括更衣洗手)和工器具清洗池排水与下水连接前,有返水湾,这个返水湾里有水,能起到空气阻断的作用吗?(TZ-51、FL-29)
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组织开展药品注册现场核查相关工作的机构是()
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无菌药品生产用管道安装需注意的方面?
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