（）是控制与保持药品生产过程的一致性和确保产品优质水平的管理制度。

美国食品药品管理局（FDA）在评价一个药物时要求，必须确定此药物使用的包装能在整个使用期内保持其药效、（）、一致性、（）和质量。

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（）是收集和评估证据的过程，为所考察的工程经适当的控制能始终如一地生产一种符合其预定质量特性的药品提供高度保证。

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中药工业生产过程可以分为（）、中间制品（浸膏）与（）三部分。

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GMP规定，必须使用独立的厂房和设施，分装应保持相对负压的药品是（）

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工艺验证、工艺规程、批生产记录中关键工艺参数应与（）一致。

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胶囊填充岗位生产环境温度要求保持（）℃左右

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片剂生产过程中可能出现的问题是（）

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“彻底、反复地进行管理、整顿和清扫，全面保持清洁。”属于生产现场工作环境“5S”管理的（）。

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药品生产企业洁净室内噪声应控制在（）。

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