单选题
A新药监测期已满的药品
B上市的药品
C新药
D临床实验中的药品
E新药监测期内的药品
正确答案
答案解析
药品不良反应报告和监测管理办法规定新药监测期已满的药品，应该报告该药品引起的新的和严重的不良反应；新药监测期内的药品应报告该药品发生的所有不良反应。
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进口药品在境外发生的严重药品不良反应，药品生产企业应填写《境外发生的药品不良反应／事件报告表》，自获知之日起多长时间内报送国家药品不良反应监测中心（）。
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进口药品在其它国家和地区发生新的或严重的不良反应，代理经营该进口药品的单位应于不良反应发现之日起（）
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进口药品在其他国家和地区发生新的或严重的不良反应，代理经营该进口药品的单位应（）
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应报告药品不良反应的单位是（）
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药品生产企业对本企业上市5年以内的药品的安全有效问题进行密切追踪，并随时收集所有可疑不良反应病例，对其中严重、罕见或新的药品不良反应病例，须用有效方式快速报告，最迟不超过个工作日（）。
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下列哪些行为不属于《药品不良反应报告和监测管理办法》第五十九条的处罚范畴（）
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《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，药品不良反应报告的内容和统计资料是（）
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《药品不良反应报告和监测管理办法》第二十七条规定：药品生产、经营企业和医疗机构获知或者发现药品群体不良事件后，应如何后续处理（）
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《药品不良反应／事件报告表》的填报内容要求（）
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