A药物临床试验应当在经依法认定的具有药物临床试验资格的机构进行
B临床试验确需由未经药物临床试验资格认定的机构承担的,应当得到国家食品药品监督管理局的特殊批准
C未经药物临床试验资格认定的机构承担临床试验的申请可与药品注册申请一并提出
D国家食品药品监督管理局决定发给临床试验批准证明文件的,应当出具《药品注册批件》
关于进口药材,下列说法中错误的是()。
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关于药品类易制毒化学品,下列说法中错误的是()。
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下列属于《药物临床试验质量管理规范》调整适用的事项包括()。
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下列说法中有关生物制品批签发错误的是()。
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按照《中药材生产质量管理规范》规定,下列说法中错误的是()。
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制定《药物临床试验质量管理规范》的目的是()。
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关于进口药材补充申请,以下说法错误的是()。
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负责药物临床试验的研究者应当按有关规定及时将临床试验过程中发生的不良事件上报国家食品药品监督管理局;未发生不良事件的,应将有关情况按()汇总上报。
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申请人获准进行药物临床试验的,应当严格按照临床试验批准证明文件的相关要求开展临床试验,并严格执行()的有关规定。
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