A保证药物临床的过程规范,结果科学可靠,保护受试者的权益及保障其安全
B保证药物临床试验在科学上具有先进性
C保证药物临床试验对受试者无风险
D保证药物临床试验的过程按计划完成
下列属于《药物临床试验质量管理规范》调整适用的事项包括()。
多选题查看答案
《药品注册管理办法》规定,关于新药临床试验,Ⅲ期临床试验目的是()。
单选题查看答案
《药品注册管理办法》规定,关于新药临床试验,Ⅱ期临床试验目的是()。
单选题查看答案
《医疗器械注册管理办法》制定目的是,为规范医疗器械的注册与备案管理,保证医疗器械的()。
多选题查看答案
制定医疗器械生产监督管理办法的目的是,加强医疗器械生产监督管理,规范医疗器械生产行为,保证医疗器械()。
单选题查看答案
《药物非临床研究质量管理规范》适用于为申请药品()而进行的非临床研究。药物非临床安全性评价研究机构必须遵循本规范。
单选题查看答案
关于药物临床试验,下列说法中错误的是()。
单选题查看答案
申请人获准进行药物临床试验的,应当严格按照临床试验批准证明文件的相关要求开展临床试验,并严格执行()的有关规定。
单选题查看答案
国家食品药品监督管理局决定发给临床试验批准证明文件的,应当出具《药物临床试验批件》;决定不予批准临床试验的,应当发给(),并说明理由。
单选题查看答案