简答题

简述药品不良反应报告范围。

正确答案

新药检测期内的国产药品报告所有不良反应其他国产药品,报告新的和严重的不良反应
进口药品自首次获准进口之日起5年内,报告该药的所有不良反应;满5年者报告新的和严重的不良反应

答案解析

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