A处理医疗纠纷,医疗诉讼的依据
B处理药品质量事故的依据
C处理医疗责任事故的依据
D加强药品监督管理,指导合理用药的依据
E加强药品监督管理,知道临床用药的依据
《药品不良反应报告和监测管理办法》规定,个人发现药品引起的可疑不良反醒,应向()。
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SFDA定期通报国家药品不良反应报告和监测情况。自2001年起,SFDA定期或不定期发布《药品不良反应信息通报》。
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什么是药品不良反应?药品不良反应监测管理有什么重要意义?
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药品不良反应由药品生产经营企业和医疗预防保健机构按规定报告,与个人无关。
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药品不良反应报告的内容和统计资料是加强药品监督管理、指导合理用药的依据,不作为医疗事故、医疗诉讼和处理药品质量事故的依据。
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药品生产企业应建立健全药品质量保证体系和药品不良反应监测系统,收集、记录药品的质量问题与药品不良反应信息,对可能存在安全隐患的药品进行调查、评估,召回存在安全隐患的药品。
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负责药品上市后的再评价和不良反应监测的技术业务组织工作的是()。
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药品不良反应报告的内容和统计资料的作用是()
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药品管理法规定对已确认发生严重不良反应的药品,药品监督管理部门可以采取()
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