A对
B错
《药品临床试验管理规范》的目的之一是使药品临床试验达到预期的治疗效果。()
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《药品临床试验管理规范》的制定依据是《赫尔辛基宣言》。()
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临床试验药品管理规范的要求有哪些?
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《药品临床试验管理规范》共包括13章、62条。
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《药品临床试验质量管理规范》共多少章?多少条?()
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下面哪一个不是《药品临床试验管理规范》适用的范畴?()
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研究者应将临床试验的资料在所在医疗单位保存,保存期为试验药品临床试验结束后至少5年。
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()为判定试验的实施、数据的记录,以及分析是否与试验方案、药品临床试验管理规范和法规相符,而由不直接涉及试验的人员所进行的一种系统性检查。
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《药品召回管理办法》于2007年12月10日发布实施,其包含的内容是什么?
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