是指新药申请、仿制药申请或进口药申请经批准后，改变、增加或者取消原批准事项或者内容的注册申请（）
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香港、澳门和台湾地区的制药厂商申请注册的药品，发给"进口药品注册证"。（）
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香港、澳门和台湾地区的制药厂商申请注册的药品，发给《进口药品注册证》。（）
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申请进口的药品应当符合所在国家或者地区药品生产质量管理规范及中国的（）
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《进口药品包装材料注册证书》有效期为2年，期满前6个月按规定申请换发。（）
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国务院药品监督管理部门核发的药品批准文号、"进口药品注册证"、"医药产品注册证"的有效期为（）年，有效期届满，需要继续生产或者进口的，应当在有效期届满前（）个月申请再注册。
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国务院药品监督管理部门核发的药品批准文号、《进口药品注册证》、《医药产品注册证》的有效期为（）年，有效期届满，需要继续生产或者进口的，应当在有效期届满前（）个月申请再注册。
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从2001年12月1日起，申请新药、仿制药注册时，申报单位应按规定提供选用药包材的《药品包装材料注册证》或《进口药品包装材料注册证》的复印件、质量标准及稳定性研究资料，在申报药品时一并审批。（）
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进口细料应有（）。
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