A《药品流通监督管理办法》
B《药品生产监督管理办法》
C《药品注册管理办法》
D《药品经营质量管理规范》
E《药品生产质量管理规范》
国务院药品监督管理部门核发的药品批准文号、"进口药品注册证"、"医药产品注册证"的有效期为()年,有效期届满,需要继续生产或者进口的,应当在有效期届满前()个月申请再注册。
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国务院药品监督管理部门核发的药品批准文号、《进口药品注册证》、《医药产品注册证》的有效期为()年,有效期届满,需要继续生产或者进口的,应当在有效期届满前()个月申请再注册。
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香港、澳门和台湾地区的制药厂商申请注册的药品,发给"进口药品注册证"。()
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香港、澳门和台湾地区的制药厂商申请注册的药品,发给《进口药品注册证》。()
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《药品管理法实施条例》规定,在销售或进口前应当按规定进行检验或者审批的是()
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中药饮片的炮制,必须符合《国家药品标准》,若没有此标准,则须按照省、自治区、直辖市药监部门制定、并经SFDA备案的《炮制守则》炮制。
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全国人大常委会修订通过的《中华人民共和国药品管理法》规定,在销售前或者进口时,必须经过指定的药品检验机构检验合格才能销售或者进口的药品是()
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国家药品审评中心主要负责对新药、进口药品及仿制药品的技术审评。()
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对新药、进口药品、国家标准品种进行技术审评()
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