判断题
A对
B错
正确答案
答案解析
略
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将仿制药生物等效性试验由审批改为备案。230号公告中明确，自（）起实施
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国务院食品药品监督管理部门和省级食品药品监督管理部门依照法定职责，对新药临床试验申请、（）开展行政受理、现场检查/核查、技术审评等注册工作，并按标准收取有关费用。
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药品注册费标准中国产临床试验新药注册费标准是（）
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对临床试验数据弄虚作假的申请人，依据有关规定，自发现之日起，（）内不受理其申报该品种的药品注册申请。
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对临床试验数据弄虚作假的申请人，依据有关规定，自发现之日起，（）年内不受理其所有药品注册申请，已经受理的不予批准
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用药安全是指上市前新药研发（毒理学研究等）和临床试验阶段的安全性问题；药物安全性是指上市药品在使用过程中的安全性问题，贯穿药品整个生命周期。
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临床急需且专利到期前（）的药品临床试验申请可单独排队，加快审评审批。
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允许科研人员申请注册新药。
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药物临床试验机构是临床试验行为的管理者，属于（）
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