小容量注射剂C级区清洗洁具是否可以使用饮用水初洗?
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小容量注射剂是否灭菌前后均要进行检漏?(FL1-77)
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小容量注射液联动线验证,是否任何规格安瓿都要做?(FL1)
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C级背景下A级(过度杀灭最终灭菌小容量注射剂)是否需要尘埃粒子在线持续监测?(FL1)
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小容量注射剂(Fo
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老式联动线(小容量注射剂)必须改进才能通过新版GMP吗?
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小容量注射剂灭菌柜热穿透实验怎么做?(FL1)
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“应当有措施防止已灭菌产品或物品在冷却过程中被污染。除非能证明生产过程中可剔除任何渗漏的产品或物品,任何与产品或物品相接触的冷却用介质(液体或气体)应当经过灭菌或除菌处理。”小容量注射剂的冷却水循环利用时是否要经过处理?(FL1-71(四)
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大容量注射剂药液配制后的过滤,是否必须采用0.22um的过滤器?(FL1)
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