对新药、进口药品、国家标准品种进行技术审评（）

对新药、进口药品、国家标准品种进行技术审评的机构是（）

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国家药品审评中心主要负责对新药、进口药品及仿制药品的技术审评。（）

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药品生产企业生产的新药品种设立不超过5年的监测期；在监测期内，不得批准其他企业生产和进口。（）

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国家药品监督管理局颁布的标准收载的范围：①（）；②疗效肯定，但质量标准仍需进一步改进的新药；③上版药典收载，而新版未载入的疗效肯定，国内仍生产、使用，需要统一标准的品种；④（）。

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国家药品监督管理局颁布的标准收载的范围：①（）。②疗效肯定，但质量标准仍需进一步改进的新药。③上版药典收载，而新版未载入的疗效肯定，国内仍生产、使用，需要统一标准的品种。④（）。

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包括新药管理、药品生产上市管理、进口药品注册管理、非处方药注册管理等（）

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从2001年12月1日起，申请新药、仿制药注册时，申报单位应按规定提供选用药包材的《药品包装材料注册证》或《进口药品包装材料注册证》的复印件、质量标准及稳定性研究资料，在申报药品时一并审批。（）

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包括新药管理、药品生产上市管理、进口药品注册管理、非处方药注册管理等属于（）

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药品监督管理部门对新药研究进行检查和核查，以确认申报资料的（）

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