简答题

企业不同药品规格的每种包装形式是否均应当有各自的包装操作要求?

正确答案

不同药品规格的每种包装形式均应当有各自的包装操作要求。

答案解析

相似试题
  • 每种药品的每个生产批量均应当有经企业批准的(),不同药品规格的每种包装形式均应当有各自的()。工艺规程的制定应当以()为依据。

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  • 每种药品的()均应当有经企业批准的工艺规程,不同药品规格的()均应当有各自的包装操作要求。工艺规程的指定应当以()为依据。

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  • 药品的持续稳定性考察批次数和检验频次应当能够获得足够的数据,以供趋势分析。通常情况下,每种规格、每种内包装形式的药品,至少每年应当考察()个批次,除非当年没有生产。

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  • 企业每种药品的每个生产批量是否均应当制定工艺规程?

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  • 当持续稳定性考察不在待包装产品和成品的生产企业进行时,则相关各方之间应当有(),且均应当保存持续稳定性考察的结果以供药品监督管理部门审查。

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  • 每批药品均应当有留样;如果一批药品分成数次进行包装,则每次包装至少应当保留()件最小市售包装的成品;

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  • 留样的包装形式应当与药品市售包装()形式相同,原料药的留样如无法采用市售包装形式的,可采用;

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  • 原辅料、与药品直接接触的包装材料和印刷包装材料每次接收均应当有记录,内容包括哪些?

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  • 每批或每次发放的与药品直接接触的包装材料或印刷包装材料,均应当有识别标志,标明所用产品的()。

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