药品生产企业原料、辅料的贮存期一般不得超过()
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除稳定性较差的原辅料外,用于制剂生产的原辅料和与药品直接接触的包装材料的留样应当至少保存至产品放行后()年。
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改变原辅料、与药品直接接触的包装材料、生产工艺、主要生产设备以及其他影响药品质量的主要因素时,还应当对变更实施后最初至少()个批次的药品质量进行评估。
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改变原辅料、与药品直接接触的包装材料、生产工艺、主要生产设备以及其他影响药品质量的主要因素时,还应当对变更实施后最初至少()个批次的药品质量进行评估。
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每批原料、辅料、代表性产品,经正式抽样都应予以留样,留样量至少为所有检查项目需要量的三倍。留样时间应为药品的有效期到期后再保存一年。
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省局药品安全监管的监管理念是什么?
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淀粉是最常用的片剂辅料,除()以外
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什么是以品种为单元的药品GMP管理?
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以下主要用来增加颗粒剂的重量或体积的颗粒剂辅料是()。
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