大输液生产过程中,灌装开始时及灌装过程中出现的装量不合格的产品返回至稀配罐重新灌装,请问此操作是否允许作返工处理?
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洁净厂房的内部要求是什么?
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一般从罐装结束至灭菌开始,及稀配结束到罐装结束的时间都有规定并经过验证,那么日常生产中灭菌前的初始菌检查是否可以不做?(FL1-63)
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对不会引起健康危害,但由于其他原因需要收回的应为()
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对一般不会引起健康危害,但由于其他原因需要收回的药品召回为()
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对不会引起健康危害,但由于其他原因需要收回的药品,实施的药品召回属于()
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请介绍粉针剂车间消毒液残留的检测频率及方法。(FL1)
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药品生产企业将部分生产车间分立,形成独立药品生产企业的,应按照有关规定办理《()》。
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纯化水系统再验证期间,能否向生产车间输送纯化水?需要做哪些保障措施?
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