A对
B错
执业药师注册有效期为()年,药物临床研究被批准后应当在()年内实施,逾期作废,应当重新申请。
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药物临床试验应当在批准后()年内实施。
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药物临床试验批准后,申请人应当从具有药物临床试验资格的机构中,选择承担药物临床试验的机构,商定临床试验的负责单位、主要研究者及临床试验参加单位。
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申请人在药物临床试验实施前,应当将已确定的临床试验方案和临床试验负责单位的主要研究者姓名、参加研究单位及其研究者名单、伦理委员会审核同意书、知情同意书样本等报送SFDA备案,并抄送临床试验单位所在地和受理该申请的省级FDA
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抗肿瘤药物在临床研究中要分3~4期进行,请简述临床2期试验的主要目的?
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临床研究用药物,应当()
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药物动力学在临床前药理研究阶段,对评价药物疗效与毒性来说是十重要的,而与新药研究的其他阶段则关系不大。
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在临床应用中,被誉为“呕家圣药”的药物是(),被誉为“疮家圣药”的药物是()
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临床试验药物应当在符合GMP的车间制备,制备过程应当严格执行GMP的要求。
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