A上市5年以内的药品(也包括进口不足5年的药品)所有不良反应和不良事件或不良经历,即十分轻微的反应均应报告,且不论是否有并用药物
B上市5年以上的药品,报告严重的、罕见的不良反应
C上市5年以内的药品(包括新药和进口药)必须每3个月报告一次该产品的所有ADR和ADE,包括其药品说明书上已经注明的不良反应
D发生严重的或罕见的ADR要在15个工作日之内报告给本地区药品不良反应监测中心
E防疫药品或普查用药出现的ADR或ADE应在72小时之内向国家不良反应监测中心报告
《药品不良反应报告和监测管理办法》的适用范围是()
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国家实行药品不良反应报告制度,应当按照规定报告所发现药品不良反应的主体包括()
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根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,应报告所发现药品不良反应的主体是()
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根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,省级药品不良反应监测机构对收到的药品不良反应报告进行综合分析的周期为()
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根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,对进口药品发生的不良反应进行年度汇总报告要求的时间是()
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根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,对新药监测期已满的国产药品,应报告的不良反应包括()
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根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,药品生产企业应开展药品不良反应重点监测的品种不包括()
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《药品不良反应报告和监测管理办法》规定,必须设立专门机构并配备专职人员承担药品不良反应报告和监测工作的机构是()
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根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,个人发现药品引起的新的或严重的不良反应,可向()
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