A《药物临床试验管理规范》
B《药物非临床研究质量管理规范》
C《药物生产质量管理规范》
D《药物临床研究质量管理规范》
E《药效学药动学研究质量管理规范》
申请人完成药物临床试验后,应当填写"药品注册申请表",向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报送申请生产的申报资料,并同时向哪一部门报送制备标准品的原材料及有关标准物质的研究资料()
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新药临床试验申请时,申请人完成临床研究后,应当填写《药品注册申请表》,向所在哪个管理部门如实报送有关资料。()
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申请人完成临床前研究后,应当填写《药品注册申请表》,应向()
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临床试验过程中发生严重不良事件的,研究者应当在多长时间内报告有关部门()
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药物非临床研究质量管理规范()
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药品注册过程中,药品监督管理部门应当对非临床研究、临床试验进行()
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药物临床试验被批准后,应当什么时间实施()
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药学与临床相结合,直接面向患者,以病人为中心,研究与实践临床药物治疗,提高药物治疗水平的综合性应用学科是()
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药品非临床研究质量管理规范的简称是()
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