无菌药品生产应当能够证明所用气流方式不会导致（）风险并有记录。

无菌药品生产，洁净区所用工作服的清洗和处理方式应当能够保证其不携带有（），不会（）洁净区。

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无菌生产所用物品的灭菌应当通过（）进入无菌生产区，或以其它方式进入无菌生产区，但应当避免引入（）。

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无菌药品生产除A/B级洁净区，在其它洁净区内，（）或（）同外部排水系统的连接方式应当能够防止（）的侵入。

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无菌药品生产，采用机械连续传输物料的，应当用（）气流保护并监测（）。

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无菌生产所用的包装材料、容器、设备和任何其它物品都应当（）。

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无菌药品生产，每位员工每次进入A/B级洁净区，应当更换（），或每班至少更换一次，应当用（）证明这种方法的可行性。

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无菌药品生产，在任何运行状态下，洁净区通过适当的送风应当能够确保对周围低级别区域的（）压。

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无菌药品生产应当按照（）方式设计更衣室，使更衣的（）分开，尽可能避免工作服被（）污染。

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无菌药品生产动态测试可在（）、（）进行，证明达到动态的洁净度级别。

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