药物临床研究分为（）期。

药物的Ⅰ期临床研究是在（）上进行的。

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抗肿瘤药物在临床研究中要分3~4期进行，请简述临床2期试验的主要目的？

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新药的临床研究可分为几期每期内容是什么？

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在某个治疗儿童哮喘的激素喷雾剂新药的临床试验中，研究者收集了300名哮喘儿童患者，随机分为试验组和对照组，试验组在哮喘缓解期内采用激素喷雾剂，在哮喘发作期内采用激素喷雾剂＋扩展气管药；对照组在哮喘缓解期不使用任何药物，在哮喘发作期内采用扩展气管药物。通过治疗3个月，以肺功能检查中的第1秒用力呼吸率（FEV1/FRC1）作为主要有效性评价指标，评价两种治疗方案的有效性和安全性。请阐述这个研究中的总体和总体均数是什么？

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创新药物的临床前研究包括哪些药物毒理学的研究内容？

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临床前药物的（）是药品临床前研究的核心内容。

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简述临床前药物动力学研究对新药研究的意义。

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临床研究用药物，应当（）

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《药物临床研究质量管理规范》

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