厂房、设施的设计和安装应当满足的要求是什么?
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厂房、设施的设计和安装应当采取必要的措施,避免所使用的灭鼠药、杀虫剂、烟熏剂等对()。
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厂房的选址、设计、布局、建造、改造和维护必须符合药品生产要求,应当能够最大限度地避免()。
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厂房的选址、设计、布局、建造、改造和维护必须符合药品生产要求,应当能够()地避免污染、交叉污染、混淆和差错。
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为()的风险,厂房、生产设施和设备应当根据所生产药品的特性、工艺流程及相应洁净度级别要求合理设计、布局和使用。
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验证总计划或其他相关文件中应当作出规定,确保厂房、设施、设备、()等能够保持持续稳定。
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各种管道、照明设施、风口和其他公用设施的设计和安装应当避免出现(),应当尽可能在()对其进行维护。
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原料药质量标准中有热原或细菌内毒素等检验项目的,厂房的设计应当特别注意防止()。
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为降低污染和交叉污染的风险,厂房、生产设施和设备设计、布局和使用的依据是什么?
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