药品生产环境空气洁净度要求：非最终灭菌药品需要达到（）

生物制品生产环境空气洁净度要求（）。

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（）以上区域的洁净工作服应在洁净室内洗涤、干燥、整理，必要时应按要求灭菌。

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洁净室的温度和相对湿度应与药品生产工艺要求相适应。无特殊要求时，相对湿度应控制在（），温度应控制在（）。

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洁净室应根据生产要求提供足够的照明。主要工作室的照度应达到（）勒克斯；对照度有特殊要求的生产部位应设置局部照明。

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洁净室的水池、地漏不得对药品产生污染，（）洁净室内不得设置地漏。

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灭菌是利用物理或化学的方法杀死物料、容器、器具内外及环境中的病原微生物。

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在培养基的灭菌过程中是否能做到绝对无菌？为什么？发酵生产中对培养基的灭菌的无菌程度是多少？

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无菌空气在发酵中的作用是什么？生物工业对空气质量有何要求？

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洁净室设计原则包括（）。

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