简答题

药品生产洁净室(区)的空气洁净度划分几个级别?

正确答案

药品生产洁净室(区)的空气洁净度划分为四个级别,即100级、1万级、10万级、30万级。

答案解析

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  • 无菌药品生产的洁净区空气净化系统应当保持()。无菌药品生产的洁净区空气净化系统应当维持相应的()级别。

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  • 药品生产质量管理规范(2010年修订版)无菌药品生产所需的洁净区可分为以下哪几个洁净级别分类?()

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  • 用于生产非最终灭菌产品的吹灌封设备自身应装有()级空气风淋装置,人员着装应当符合()级洁净区的式样,该设备至少应当安装在()级洁净区环境中。

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  • 洁净室(区)的管理需符合哪些要求?

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