药品生产洁净室（区）的空气洁净度划分级别及划分原则是什么？

药品生产洁净室（区）的空气洁净度划分几个级别？

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不同空气洁净度级别之间洁净室（区）人员及物料出入的要求是什么？

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无菌药品生产的洁净区空气净化系统应当保持（）。无菌药品生产的洁净区空气净化系统应当维持相应的（）级别。

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药品生产企业通常应当有（）的物料取样区。取样区的空气洁净度级别应当（）。

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生物制品生产环境的空气洁净度级别要求是什么？

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怎样确定无菌药品生产用洁净区级别？

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无菌药品生产洁净区应当在压差十分重要的相邻级别区之间安装（）。

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通常应当有单独的物料取样区。取样区的空气洁净度级别应当与（）一致。如在其他区域或采用其他方式取样，应当能够防止（）或（）。

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无菌药品生产因故停机再次开启空气净化系统，应当进行（）以确认仍能达到规定的洁净度级别要求。

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