企业应当指定专人对通用的商业化计算机软件进行审核,确认其满足用户需求。 在对定制的计算机化系统进行验证时,企业应当建立相应的操作规程,确保在生命周期内评估系统的()
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计算机化系统的变更应当根据预定的操作规程进行,操作规程应当包括()和实施变更等规定。
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疫苗生产企业应当依照药品管理法和国务院药品监督管理部门的规定,建立真实、完整的销售记录,并保存至超过疫苗有效期()备查
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从事()业务的经营企业应当建立销售记录制度。
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储存、运输设施设备的定期检查、清洁和维护应当由专人负责,并建立记录和档案。
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企业应当依据有关法律法规及本规范的要求建立质量管理体系、确定质量方针、制定质量管理体系文件,开展()等活动。
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药品生产企业、药品批发企业销售药品时,应当提供下列资料()
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医疗器械企业的厂房与设施应当符合生产要求()的总体布局应当合理,不得互相妨碍。
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医疗器械生产监督检查应当检查医疗器械生产企业执行法律()标准等要求的情况。
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