多选题

医疗器械生产监督检查应当检查医疗器械生产企业执行法律()标准等要求的情况。

A法规

B规章

C规范

D质量

正确答案

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答案解析

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  • 医疗器械生产企业应当在召回完成后()工作日内对召回效果进行评估,并向所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门提交医疗器械召回总结评估报告

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  • 《医疗器械生产许可证》有效期届满延续的,医疗器械生产企业应当自有效期届满(),向原发证部门提出《医疗器械生产许可证》延续申请。

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  • 医疗器械企业应当配备与生产产品相适应的(),具有相应的质量检验机构或者专职检验人员。

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  • 药品生产、经营企业、医疗机构应当对其生产、经营、使用的药品质量负责。()

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  • 伪造、变造、买卖、出租、出借医疗器械生产备案凭证的,由县级以上食品药品监督管理部门责令改正,处()以下罚款。

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  • 未按照医疗器械说明书和标签标示要求运输、贮存医疗器械的,由县级以上人民政府食品药品监督管理部门()直至由原发证部门吊销医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证.

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