A工艺规程
B改变影响药品质量的生产工艺
C新药、已有国家标准药品的生产
D新发现和从国外引种的药材
E进口药品
省级药品监督管理部门负责审批()
多选题查看答案
生产注射剂、放射性药品、麻醉药品、精神药品和生物制品的药品生产企业的认证工作,由国务院药品监督管理部门负责。
判断题查看答案
疫苗、血液制品和国务院药品监督管理部门规定的其他药品,不得委托生产。
判断题查看答案
我国药品监督管理部门负责医疗机构麻醉药品和精神药品的管理工作。
判断题查看答案
具体负责药品注册管理的业务部门是()
单选题查看答案
在药品监督管理中,由工商行政管理部门负责的是()
多选题查看答案
根据《药品生产质量管理规范》规定,药品生产、质量管理部门负责人的资质()
多选题查看答案
一个新药从研究到被批准的程序为:药品非临床安全性试验研究→()→药品审评中心审核→()→国务院药品监督管理部门审核批准→核发新药证书。
填空题查看答案
国家食品药品监督管理局负责全国执业药师资格注册管理,各省级药品监督管理部门负责本辖区执业药师注册机构管理。()
判断题查看答案