判断题
A对
B错
正确答案
答案解析
略
相似试题
临床试验方案应包括什么内容？
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多中心临床试验应建立管理办法以使各试验中心的研究者遵从试验方案，包括在违背方案时中止其继续参加试验的措施。
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临床试验方案中应包括不良事件的评定记录和报告方法，处理并发症的措施以及事后随访的方式和时间。（）
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已知对人体的可能危险性和受益应在知情同意书中详细写明，临床试验方案不包括这一项内容。（）
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临床试验总结报告应与临床试验方案一致。
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监查员应遵循临床试验方案进行工作。
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研究者必须保证所有试验用药品仅用于该临床试验的受试者，其剂量与用法应遵照试验方案。
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《药品临床试验管理规范》的目的之一是使药品临床试验达到预期的治疗效果。（）
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申办者应及时向伦理委员会提交临床试验方案，请求批准。
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