研究者必须保证所有试验用药品仅用于该临床试验的受试者，其剂量与用法应遵照试验方案。

研究者必须保证所有试验药品仅用于该临床试验的受试者，其剂量与用法应遵照试验方案，剩余的试验药品退回申办者，整个过程需由专人负责并记录在案。（）

判断题查看答案

研究者应将临床试验的资料在所在医疗单位保存，保存期为试验药品临床试验结束后至少5年。

判断题查看答案

临床试验用药品可以销售。

判断题查看答案

研究者应保证足够数量并符合入选条件的受试者进入临床试验。

判断题查看答案

在双盲临床试验中，研究中的药品与对照药品或安慰剂在外形、气味、包装、标签和其他特征上均应一致。（）

判断题查看答案

研究者中止一项临床试验必须通知（）、（）、（）、（）。

填空题查看答案

研究者应接受申办者派遣的监查员或稽查员的监查和稽查及药品监督管理部门的稽查和视察，确保临床试验的质量。

判断题查看答案

研究者必须对临床试验研究方法具有丰富的经验。

判断题查看答案

发生的严重不良事件时，申办者应及时向药品监督管理部门和卫生行政部门报告，同时向涉及同一药物的临床试验的其他研究者通报。

判断题查看答案