企业应当确定需要进行的确认或验证工作，以证明有关操作的关键要素能够得到（）。确认或验证的范围和程度应当经过（）来确定。
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验证应当包括对原料药质量（尤其是（）和（）等）有重要影响的关键操作。
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什么期间长沙市科技发展力争在“技术瓶颈和要素制约”两大关键环节上有重大突破？
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关键的（）应当定期进行再验证，确保其能够达到预期结果。
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（）应进行确认，关键设备应进行清洁验证。
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企业应当制定验证总计划，以文件形式说明（）工作的关键信息。
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企业应制定（），以文件的形式说明确认或验证工作的关键信息？
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关键设备及无菌药品的验证内容应包括（）、药液滤过及（）（分装）系统。
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首次确认或验证后，应当根据（）情况进行再确认或再验证。关键的生产工艺和操作规程应当定期进行（）。
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