无菌药品生产隔离操作器确认时应当考虑隔离技术的所有关键因素,包括哪些内容?
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药品生产过程的验证内容必须包括()设备清洗、主要原辅材料变更。
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无菌药品生产关键设备,如灭菌柜、空气净化系统和工艺用水系统等,应当经过(),并进行(),经批准方可使用。
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无菌药品在关键操作的全过程中,包括()操作,应当对A级洁净区进行()监测。
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无菌药品包装容器的()应当经过验证,避免产品遭受污染。
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无菌药品生产的人员、设备和物料应通过()进入洁净区
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药品生产验证包括哪些内容?
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无菌药品生产,凡在洁净区工作的人员培训的内容应当包括()和()方面的基础知识
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无菌药品生产,必要时,可采用熏蒸的方法降低洁净区内()的微生物污染,应当验证熏蒸剂的()。
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