药品抽样应当在被抽样单位存放药品的现场进行,被抽样单位应当派专人协助抽样。抽样地点由抽样人员根据被抽样单位的特点确定,一般为药品生产企业的(),药品经营企业的(),药品使用单位的()和药品零售企业的(),以及其他认为需要抽样的场所。
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评价抽验的工作可由()承担;监督抽验的抽样工作由药品()承担。
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抽样人员完成药品抽样后,应当及时将所抽取的样品移交承担检验任务的药品检验机构药品检验机构应在核对被抽取样品与所记录的()、“()”完整等情况下予以收验。
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被抽样单位或药品生产企业对药品检验机构的检验结果有异议的,可以自收到药品检验结果之日起()个工作日内提出复验申请;逾期申请复验的,药品检验机构将不再受理。
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药品必须符合国家或地方药品标准。
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药品监督管理部门设置或者确定的药品检验机构,承担依法实施()所需的药品检验工作。
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药品监督管理部门设置或者确定的药品检验机构,承担依法实施()和()所需的药品检验工作。
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《中国药典》2010年版将由卫生部颁布的原《澄明度检查细则和判断标准》修订为(),以加强注射剂等药品的用药安全。
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药品生产企业生产某件药品,必须取得GMP证书。
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