判断题

药品生产企业生产某件药品,必须取得GMP证书。

A

B

正确答案

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答案解析

相似试题
  • 药品生产企业必须对其生产的药品进行();不符合()或者不按照省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门制定的中药饮片炮制规范炮制的,不得出厂。

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  • 药品生产的辅料必须符合()要求。

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  • 在国内生产并销售的药品必须符合()。

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  • 开办药品经营企业必须具备()条件。

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  • 药品检验机构接到样品,在取得检验必须的材料后应当按照()、()完成检验,并出具药品检验报告书。特殊情况需要延期的,应当报告()批准。

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  • 《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定,对药品生产企业生产的药品设立不超过5年的监测期,是为了()。

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  • 药品抽样应当在被抽样单位存放药品的现场进行,被抽样单位应当派专人协助抽样。抽样地点由抽样人员根据被抽样单位的特点确定,一般为药品生产企业的(),药品经营企业的(),药品使用单位的()和药品零售企业的(),以及其他认为需要抽样的场所。

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  • 被抽样单位或药品生产企业对药品检验机构的检验结果有异议的,可以自收到药品检验结果之日起()个工作日内提出复验申请;逾期申请复验的,药品检验机构将不再受理。

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  • 药品必须符合国家或地方药品标准。

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