简答题

试述毒理学安全性评价选用原则有哪些?

正确答案

1.我国创新的物质要求进行全部4个阶段的试验。尤其化学结构提示有慢性、遗传毒性或致癌可能者或产量大、使用范围广、摄入机会多。
2.与已知物质的化学结构基本相同的衍生物或类似物,据第一、二、三阶段毒性试验结果判断是否进行第四阶段的毒性试验。
3.凡属已知的化学物质,WHO对其已公布每人每日允许摄入量(ADI)的,同时申请单位又有资料证明我国产品的质量规格与国外产品一致,则可先进行第1、2阶段试验。若试验结果与国外资料一致,一般不要求进行进一步的毒性试验,否则尚应该进行第3阶段试验。
4.对农药、添加剂、高分子聚合物、新物质资源、辐照食品等应按照各自的要求。

答案解析

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