判断题
A对
B错
正确答案
答案解析
略
相似试题
研究者必须保证所有试验用药品仅用于该临床试验的受试者，其剂量与用法应遵照试验方案。
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研究者应将临床试验的资料在所在医疗单位保存，保存期为试验药品临床试验结束后至少5年。
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研究者应保证足够数量并符合入选条件的受试者进入临床试验。
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在双盲临床试验中，研究中的药品与对照药品或安慰剂在外形、气味、包装、标签和其他特征上均应一致。（）
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研究者中止一项临床试验必须通知（）、（）、（）、（）。
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研究者应接受申办者派遣的监查员或稽查员的监查和稽查及药品监督管理部门的稽查和视察，确保临床试验的质量。
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研究者必须对临床试验研究方法具有丰富的经验。
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发生的严重不良事件时，申办者应及时向药品监督管理部门和卫生行政部门报告，同时向涉及同一药物的临床试验的其他研究者通报。
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研究者应获得所在单位的同意，保证有充分的时间在方案所规定的期限内负责和完成临床试验。
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