判断题
A对
B错
正确答案
答案解析
略
相似试题
临床试验开始前研究者和申办者达成的书面协议应该包括哪些内容？
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发生的严重不良事件时，申办者应及时向药品监督管理部门和卫生行政部门报告，同时向涉及同一药物的临床试验的其他研究者通报。
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试验开始前，申办者和研究者关于职责和分工应达成（）
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试验开始前，申办者和研究者的职责分工协议不应包括（）
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申办者应保存临床试验资料多少年？
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申办者应保存临床试验资料，保存期为临床试验结束后至少3年。
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试验开始前研究者应须对申办者哪些资料进行审核？（）
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申办者应定期组织对临床试验的稽查以求质量保证。
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申办者应及时向伦理委员会提交临床试验方案，请求批准。
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