判断题
A对
B错
正确答案
答案解析
略
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监查员应确认所有不良事件已在规定时间内作出报告并记录在案。
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监查员每次访视后作一书面报告递送（），报告应述明监查日期、时间、监查员姓名、监查的发现等。
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入选受试者的退出及失访，监查员应核实后作出报告，并在病例报告表上予以解释。
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如入选受试者的退出及失访过多，监查员应核实后作出报告，并在病例报告表上予以解释。
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CLIMB研究中随机分组发生在第几次访视时（）
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下列哪项不是新生儿初次访视时的必查内容？（）
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监查员应遵循临床试验方案进行工作。
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新生儿访视时如果发现新生儿未接种（），提醒家长尽快补种。
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新生儿满月（28天）访视时，如果体重比出生时增加不足500克，则按体弱儿进行管理。
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